RESUMO
Natalizumab is a therapeutic option for treating multiple sclerosis (MS) and is particularly efficacious for patients with highly active disease. A long washout period has been recommended between withdrawal of natalizumab and start of fingolimod (another option for treating MS). This long washout period has been associated with a significant increase in MS activity. In the present study, a group of 96 patients who were switched from natalizumab to fingolimod had short washout periods between drugs, or monthly corticosteroid pulse therapy if longer washout periods were recommended. This therapeutic approach led to the lowest reported relapse rate so far, among patients with MS switching from natalizumab to fingolimod (8.3%). No complications from short withdrawal were observed in this group of patients.
RESUMO
Fingolimod is a new and efficient treatment for multiple sclerosis (MS). The drug administration requires special attention to the first dose, since cardiovascular adverse events can be observed during the initial six hours of fingolimod ingestion. The present study consisted of a review of cardiovascular data on 180 patients with MS receiving the first dose of fingolimod. The rate of bradycardia in these patients was higher than that observed in clinical trials with very strict inclusion criteria for patients. There were less than 10% of cases requiring special attention, but no fatal cases. All but one patient continued the treatment after this initial dose. This is the first report on real-life administration of fingolimod to Brazilian patients with MS, and one of the few studies with these characteristics in the world.
Assuntos
Doenças Cardiovasculares/induzido quimicamente , Imunossupressores/efeitos adversos , Esclerose Múltipla/tratamento farmacológico , Propilenoglicóis/efeitos adversos , Esfingosina/análogos & derivados , Adulto , Idoso , Bradicardia/induzido quimicamente , Feminino , Cloridrato de Fingolimode , Frequência Cardíaca/efeitos dos fármacos , Humanos , Imunossupressores/administração & dosagem , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Propilenoglicóis/administração & dosagem , Esfingosina/administração & dosagem , Esfingosina/efeitos adversos , Fatores de Tempo , Adulto JovemRESUMO
Fingolimod is a new and efficient treatment for multiple sclerosis (MS). The drug administration requires special attention to the first dose, since cardiovascular adverse events can be observed during the initial six hours of fingolimod ingestion. The present study consisted of a review of cardiovascular data on 180 patients with MS receiving the first dose of fingolimod. The rate of bradycardia in these patients was higher than that observed in clinical trials with very strict inclusion criteria for patients. There were less than 10% of cases requiring special attention, but no fatal cases. All but one patient continued the treatment after this initial dose. This is the first report on real-life administration of fingolimod to Brazilian patients with MS, and one of the few studies with these characteristics in the world.
Fingolimode é um tratamento novo e eficaz para esclerose múltipla (EM). A administração desta droga requer atenção especial para a primeira dose, uma vez que eventos adversos cardiovasculares podem ser observados nas seis horas iniciais da ingestão de fingolimode. O presente estudo consistiu de uma revisão de dados cardiovasculares de 180 pacientes com EM ao receberem a primeira dose de fingolimode. A taxa de bradicardia nestes pacientes foi maior do que aquele observada em estudos clínicos que tem critérios de inclusão muito rigorosos para seleção de pacientes. Menos de 10% dos casos necessitou de atenção especial, mas não houve casos fatais. Todos os pacientes exceto por um continuaram o tratamento após esta dose inicial. Este é o primeiro relato de dados de administração de fingolimode na vida real de pacientes brasileiros com EM, e um dos poucos trabalhos com estas características no mundo.
Assuntos
Adulto , Idoso , Feminino , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Adulto Jovem , Doenças Cardiovasculares/induzido quimicamente , Imunossupressores/efeitos adversos , Esclerose Múltipla/tratamento farmacológico , Propilenoglicóis/efeitos adversos , Esfingosina/análogos & derivados , Bradicardia/induzido quimicamente , Frequência Cardíaca/efeitos dos fármacos , Imunossupressores/administração & dosagem , Propilenoglicóis/administração & dosagem , Esfingosina/administração & dosagem , Esfingosina/efeitos adversos , Fatores de TempoRESUMO
Multiple sclerosis (MS) starting in childhood and adolescence poses a challenge for diagnosis and management of the disease. The aim of the present study was to assess the characteristics of early onset MS in Brazilian patients. Methods Retrospective data collection from specialized MS units. Results From 20 MS units in 11 Brazilian states, 117 cases of MS starting before the age of 18 years were collected. These patients had an average of 10 years of disease duration, still typically with low disability and one relapse every 2.5 years. The mean age for disease onset was 13.7 years. Conclusion The present study introduces a large series of Brazilian cases of pediatric MS. Although some patients presented a very severe form of MS, on the whole the group of patients with MS starting in childhood or adolescence presented a relatively mild form of this disease in Brazil.
Assuntos
Esclerose Múltipla/epidemiologia , Adolescente , Distribuição por Idade , Idade de Início , Brasil/epidemiologia , Criança , Pré-Escolar , Progressão da Doença , Feminino , Humanos , Masculino , Esclerose Múltipla/diagnóstico , Esclerose Múltipla/terapia , Estudos Retrospectivos , Distribuição por Sexo , Fatores de TempoRESUMO
Multiple sclerosis (MS) starting in childhood and adolescence poses a challenge for diagnosis and management of the disease. The aim of the present study was to assess the characteristics of early onset MS in Brazilian patients. Methods Retrospective data collection from specialized MS units. Results From 20 MS units in 11 Brazilian states, 117 cases of MS starting before the age of 18 years were collected. These patients had an average of 10 years of disease duration, still typically with low disability and one relapse every 2.5 years. The mean age for disease onset was 13.7 years. Conclusion The present study introduces a large series of Brazilian cases of pediatric MS. Although some patients presented a very severe form of MS, on the whole the group of patients with MS starting in childhood or adolescence presented a relatively mild form of this disease in Brazil. .
Esclerose múltipla (EM) com início na infância e adolescência constitui um desafio para o diagnóstico e manejo da doença. A proposta do presente estudo foi avaliar as características da EM de início precoce em pacientes brasileiros. Métodos Coleta de dados retrospectiva de arquivos de unidades especializadas em atendimento da EM. Resultados A partir de 20 unidades de EM de nove estados brasileiros, foram coletados 117 casos de EM com início antes dos 18 anos de idade. Estes pacientes tinham uma média de 10 anos de duração da doença, de maneira geral apresentavam pouca incapacidade , com um surto a cada dois anos e meio. A média de idade no início da doença era 13,7 anos. Conclusão O presente estudo apresenta uma grande série de casos brasileiros de EM pediátrica. Embora alguns pacientes tenham apresentado forma grave de EM, de maneira geral o grupo de pacientes cuja EM iniciou-se na infância ou adolescência apresentou uma forma relativamente leve da doença no Brasil. .
